質量文化
愿 景
引領行業標準 創造一流品質
使 命
保障藥品安全 守衛生命健康
精 神
堅守誠信 恪守規范
準 則
一切行為有標準 一切行為有依據
一切行為有記錄 一切行為可追溯

生產及質量體系

依托ICH Q10國際化構架,搭建符合美國FDA、歐盟cGMP標準的質量管理體系,實現從藥品開發、技術轉移、商業化生產直至產品退市的全生命周期質量管理。遵循“一切行為有標準,一切行為有依據,一切行為有記錄,一切行為可追溯”的原則,制定涵蓋藥品整個生命周期的生產質量管理文件,制定符合中國藥典、EP及USP標準的產品質量標準,通過質保、物料、生產等六個系統嚴格把控藥品生產質量關,確保產品質量符合國際標準要求。

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